ЛОКАЛЬНАЯ ЭТИЧЕСКАЯ КОМИССИЯ И ЛОКАЛЬНАЯ КОМИССИЯ ПО БИОЭТИКЕ

Локальная этическая комиссия и локальная комиссия по биоэтике (ЛЭК и ЛКБ) — это независимый коллегиально — совещательным орган Научного центра, который имеет право осуществлять выдачу заключений на проведение биомедицинских исследований. ЛЭК и ЛКБ основана на добровольном членстве и совместной деятельности специалистов, ученых и врачей, специализирующихся в области медико-биологических, доклинических и клинических исследований (испытаний) биологически активных веществ, лекарственных средств, технологий, материалов и изделий медицинского назначения.

Главной целью ЛЭК и ЛКБ является защита прав и достоинства людей, вовлеченных в научное исследование в качестве испытуемых, волонтеров, защита животных от негуманного обращения в научных исследованиях, рассмотрение этических аспектов, заявленных в научно-исследовательских работах (НИР) и обеспечение гарантии безопасности участников исследования.

Задачи Этической комиссии:

Главными задачами Этической комиссии являются:

Содействие достижению цели Этического кодекса — установление этических норм, правил профессионального поведения и взаимоотношений сотрудников (наименование медицинской организации) для достойного выполнения ими своих профессиональных обязанностей;

Разрешение этических конфликтов, оказание помощи, в том числе конфиденциальными консультациями с целью обеспечения благоприятного морально-психологического климата в трудовом коллективе (наименование медицинской организации); Этическая комиссия не рассматривает дела, связанные с нарушением сотрудниками (наименование медицинской организации) законодательства Республики Казахстан.

Полномочия Этической комиссии.

Изучение, обобщение и распространение опыта других медицинских организаций по внедрению принципов Этического кодекса в практику своей деятельности.

 

Рассмотрение поступивших в Этическую комиссию писем и заявлений сотрудников (наименование медицинской организации).

 

Рассмотрение вопросов, связанных с фактами нарушения этических норм и требований Этического кодекса сотрудниками (наименование медицинской организации).

 

Этическая комиссия в соответствии с решением о проведении проверки фактов нарушения этических норм вправе: — привлечь специалистов в соответствующих областях (права, управления, экономической безопасности и других); — пригласить для заслушивания заявителей и других лиц, информация которых поможет выяснить все необходимые обстоятельства, и принять объективное решение.

 

Этическая комиссия может применить к нарушителю Этического кодекса различные меры воздействия в соответствии со статьей Х Этического кодекса.

 

Порядок проведения проверок по фактам нарушений норм и требований Этического кодекса сотрудниками (наименование медицинской организации).

Проверка проводится в соответствии с поручением главного врача медицинской организации.

 

Проверка включает в себя: — получение письменных и устных объяснений, документов, относящихся к проверяемому вопросу; — выявление признаков нарушения требований Этического кодекса; — осуществление иных действий, обеспечивающих объективную проверку, в рамках полномочий Этической комиссии, закрепленных настоящим Положением.

 

Заключение Этической комиссии по результатам проверки.
а) Заключение должно содержать объективную оценку по проверяемому вопросу и включать в себя: — аргументированные выводы, содержащие подтверждение достоверности данных, содержащихся в письменном заявлении об имеющих место фактах нарушения этических норм поведения; — необходимые рекомендации и предложения.
б) Заключение по итогам проверки рассматривается на заседании Этической комиссии.
в) С заключением знакомятся все заинтересованные лица.